Как я могу определить, какие препараты в клинических испытаниях с большей вероятностью будут одобрены?

60
7
1
Лучший ответ
60

Нормативное одобрение основано на оценке эффективности и безопасности. Это значит, что польза для пациентов и их заболевания достаточно значительна, чтобы перевесить любые выявленные проблемы безопасности или переносимости. Обычно это должно быть продемонстрировано в большом исследовании фазы 3, но не всегда. Поскольку проведение клинических испытаний обходится слишком дорого, фармацевтические компании, как правило, очень осторожно переходят к испытаниям фазы 3, поэтому вы знаете, что, если лекарство находится в стадии разработки p3, фармацевтическая компания твердо убеждена в том, что препарат в конечном итоге получит одобрение, т.е. оно того стоит. Существует множество примеров, когда этого не произошло ... иногда, например, будет проводиться промежуточный анализ, который показывает, что улучшения не происходит. На этом этапе испытания обычно прекращаются. Или возникают проблемы безопасности, которых не было во время более ранних небольших испытаний. Поэтому я бы сказал, что вам нужно взглянуть на конвейеры для фармацевтических компаний и на то, какие лекарства активно используются в нескольких испытаниях. Потому что это те, которые до сих пор соответствовали критериям для утверждения.
Стоит отметить, что вы должны быть осторожны, чтобы не путать одобрение регулирующего органа с возмещением. Препарат может быть одобрен, но не возмещен в рамках системы здравоохранения, поэтому он не может быть использован врачами, даже если он принес пользу. Возмещение является сложным процессом, но в основном во многих системах здравоохранения, таких как Великобритания, оно включает оценку экономической эффективности. Веб-сайт NICE содержит огромное количество информации об этом, если вы заинтересованы в дальнейшем чтении.

ответил(а) 2020-01-03T19:29:12+03:00 1 год, 8 месяцев назад
Ваш ответ
Введите минимум 50 символов
Чтобы , пожалуйста,
Выберите тему жалобы:

Другая проблема